中山大学附属第三医院神经内科负责的干细胞（MSCs）治疗急性脑卒中及淀粉样脑血管病临床试验正式启动
2026年1月14日，由中山大学附属第三医院（以下简称“中山三院”）神经内科主任、脑病中心常务副主任陆正齐教授负责的“异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗急性中重症缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂对照临床研究”和“异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究”启动会在中山三院召开。
两个MSCs项目是国家卫生健康委员会和国家药物监督管理局联合备案通过的干细胞治疗临床研究，其供应方均为广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“广州赛隽”）。启动会参会人员包括中山三院神经内科主任、脑病中心常务副主任陆正齐教授，中山三院神经内科一区主任、脑血管病专科主任魏磊副教授（线上参会），广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心办公室副主任黄小慧，中山三院生物治疗中心刘畅老师和陈晓燕老师，中山大学数学学院李彩霞副教授，两个项目联系人郑璐副主任医师、刘三鑫主治医师及神经内科相关管理人员，广州赛隽相关团队人员。
中山三院神经内科陆正齐教授在开场致辞中阐述了该临床试验在干细胞治疗急性脑卒中和淀粉样脑血管病领域的重大意义，并强调务必保证项目全过程的规范性和安全性。
中山三院神经内科郑璐副主任医师介绍了异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗急性中重症缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂对照临床研究的研究内容。中山三院神经内科刘三鑫主治医师介绍异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究的研究内容。广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心办公室黄小慧副主任强调了干细胞临床研究规范化管理要点。生物治疗中心质控组组长陈晓燕老师对干细胞临床研究项目放行检流程进行了梳理，刘畅老师强调了项目过程中的伦理相关注意事项。中山大学数学学院李彩霞副教授详细介绍了双盲临床试验的随机化方案。会议上，研究团队与供应方从研究设计、盲法和随机、知情同意、干细胞制剂制备和检测、药物输注、GCP法规、受试者随访等多方面对试验方案进行了深入、务实的讨论。陆主任最后总结，感谢各位专家对项目的支持，后续将严格按照相关规定和要求，保质保量完成两项试验。
MSCs是一类低免疫原性的成体干细胞，具有广泛的免疫调节能力和旁分泌效应。研究表明，MSCs具有强大的免疫调节和抗炎特性，能够产生多种细胞因子和生长因子，并有助于组织修复与再生。基于陆正齐教授研究团队前期的临床研究表明，MSCs产品安全性良好，预期本研究能够减少脑卒中患者和淀粉样脑血管病患者炎症损伤，改善患者神经功能，并最终改善患者临床预后，这也标志着团队急性脑卒中和淀粉样脑血管病相关研究迈上新台阶。
陆正齐教授团队MSCs相关文章链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Lu+zhengqi+and+Mesenchymal+Stem+Cell
陆正齐教授简介
陆正齐
中山大学附属第三医院神经内科主任，脑病中心常务副主任，睡眠医学中心主任。二级教授，一级主任医师，博士生导师，美国匹茨堡大学高级访问学者。中国卒中学会脑小血管病分会主任委员；广东省医学会神经病学分会前任主任委员；广东省卒中学会认知障碍分会主任委员。主要研究：脑血管病、衰老与脑小血管病、自身免疫性疾病。关注学术热点有再生医学、老化与慢性炎症、肠道微生态与免疫学的关系。主要学术成就：获得国家重大研发子课题一项，国家自然科学基金6项，省、部级重大基金8项，省自然和省计划项目10项；以第一作者或通讯作者发表国际高水平期刊论文60余篇，包括Nature Communications、Nature Aging、Signal Transduction & Targeted Therapy、Science Advances、Advanced Science、Autophagy、Microbiome、Stroke、Neurology等。科技进步奖：以第一完成人获得省科技厅科技进步二等奖1项，第二完成人获得省科技进步二等奖2项。
