我院联合南沙公控集团举办CGT产业资源交流会,赋能产业高质量发展
2026年3月13日下午,“南沙CGT产业资源促进交流会暨干(体)细胞临床研究系列讲座”在南沙国际人才港举办。本次活动由广东省干(体)细胞临床研究质量控制中心(以下简称“省干(体)质控中心”)、粤港澳高校干细胞临床研究与转化应用联盟主任单位中山大学附属第三医院,联合广州南沙公共资源控股集团有限公司、广州南沙医疗投资有限公司共同主办,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心承办。活动汇聚医疗机构专家、细胞与基因治疗(CGT)企业代表、科研院所学者及产业服务机构相关负责人,围绕CGT产业前沿议题展开深入研讨。
聚焦全生命周期管理 规范体细胞临床研究
中山三院、省干(体)质控中心办公室副主任黄小慧详细解析了《广东省生物医学新技术(干/体细胞领域)临床研究备案工作指南(试行)》。她从政策制定背景出发,系统阐述了备案的适用范围、总体要求、工作流程及关键审核点,梳理了资质要求、研究基础、方案设计等核心要素,为与会代表精准把握政策导向、规范开展备案作提供了指导。
图1 黄小慧作专题汇报
中山大学肿瘤防治中心副研究员向橦以“体细胞临床研究全生命周期管理”为题,结合备案实践经验,从“管理端—医院端—企业端”三方视角,深入论证建立规范化生产与检测制度、强化数据管理与合规性建设、推行密闭系统生产的必要性与关键作用,并对建设体细胞临床研究服务平台的前景进行分析,为医疗机构推进规范化临床研究提供了系统的思路参考。
图2 向橦副研究员作专题汇报
搭建交流平台,汇聚产业创新资源
在产业平台介绍环节,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心介绍了其建设进展与服务定位,将助力保障产品全过程质量可控,为临床研究机构与生产企业顺畅衔接提供有力支。大湾区数字经济和生命科学产业园、广州产投科创集团等分别展示了其在基础设施配套、产业集聚与资本赋能方面的举措。多元主体的协同参与,展现了南沙区从技术研发、临床研究到产业落地的全链条服务能力正加速形成,为临床研究与产业转化营造了更为有利的外部环境。
凝聚发展共识,共助产业高质量发展
本次活动通过深度解读备案指南、精准链接产业资源,有效促进了临床端与产业端的双向赋能。与会代表在南沙切身感受到了粤港澳大湾区开放创新的合作氛围,不仅深化了各方对临床研究政策的理解,更推动了创新要素的流动与集聚。
未来,我院将继续发挥在细胞治疗领域的专业引领优势,持续深化与产业界、科研院所等协同创新,推动临床研究标准体系建设,促进创新成果加速转化落地,为粤港澳大湾区建设细胞与基因治疗产业创新高地贡献智慧与力量。
图3 交流会现场