临床检测试剂遴选 [2025] 07号
我院拟对以下项目进行遴选。请资质符合并有意参加的公司持有效证件和资料到我院药剂科试剂管理办公室报名登记：
一、项目名称：
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序号 |
项目名称 |
试剂名称（备注） |
预算金额 （万元） |
使用科室 |
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1 |
人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测 |
人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（获得NMPAⅢ类医疗器械注册证） |
150 |
病理科 |
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2 |
脱落细胞DNA定量分析 |
细胞保存液、巴氏染色液、硫堇染色液（全自动DNA 定量分析系统；检测范围与扩展性：覆盖妇科宫颈样本检测。可用于痰、灌洗液、胸腹水、细胞积液等多种细胞标本检测，支持口腔癌、肺癌等多癌种筛查） |
72 |
病理科 |
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3 |
循环上皮肿瘤细胞检测 |
循环上皮肿瘤细胞检测试剂盒（富集方法：通过免疫磁珠法正向富集上皮来源的循环肿瘤细胞） |
201 |
病理科 |
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4 |
培养细胞的染色体分析（胎儿） |
羊水细胞培养基（成分及用途，试剂包含RPMI1640、胎牛血清、胰岛素、转铁蛋白、生长因子等细胞生长所需成份，用于细胞的增殖培养。） |
162 |
检验科 |
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5 |
检验科使用相关化学试剂 |
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19.31 |
检验科 |
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6 |
病理科使用危化品及相关试剂 |
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34 |
病理科 |
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7 |
病理科使用特染及相关试剂 |
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59.4 |
病理科 |
二、供应商资格条件：
1、供应商所投医疗器械必须具备医疗器械注册/备案证明,包括药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证。
2、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件
3、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。
4、供应商应为依法设立的独立法人机构；
5、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。
6、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
1、试剂报名表（见附件1）；
2、供应商营业执照复印件及原件；
3、供应商医疗器械经营许可证复印件及原件；
4、供应商代表的授权委托书、授权委托人身份证复印件及原件。
5、制造商授权书复印件及原件；
6、产品医疗器械注册证复印件；
7、生产厂家营业执照复印件；
8、生产厂家医疗器械生产许可证复印件
9、 三家以上广东省内产品用户发票、合同或中标通知书复印件；
10、产品参考价格(发票复印件)、彩页、技术指标、配置清单等资料。
以上提交的资料复印件需盖单位公章（鲜章）并整理成册，全部报名材料PDF电子版（试剂报名表需另附word版）发送至邮箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，邮件标题命名格式为：项目名称+报名公司名称+报名材料。纸质版报名材料，请在报名时间内提交试剂管理办公室。（每个序号为一个独立项目，报名每个项目需单独提交一份报名资料）
四、报名时间及地点：
1、报名时间：2025年9月9日至2024年9月16日（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、报名地点：广州市天河区天河路600号中山三院10号楼3楼西楼梯 试剂管理办公室
3、咨询电话：020-85252215（黄老师）
五、获取遴选文件时间以及响应文件提交截止时间、开启时间及地点：资格审定后另行通知。
附件1：试剂报名表
