喜讯丨我院获批粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构

发布人：党委宣传科发布日期：2024-09-11

近日，广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局联合发布《关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知》，新增25家“港澳药械通”指定医院。经过前期积极准备，我院成功获批成为广东省“港澳药械通”指定医疗机构。

2020年9月，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确授权“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，由国家药监局批准改为由国务院授权广东省人民政府批准”“区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省政府批准”。2021年8月，广东省市场监督管理局、广东省药品监督管理局等多部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》，明确了指定医疗机构必须具备的条件、内地临床急需进口港澳药械的范围、审批模式、各方责任、风险控制等具体内容及要求。

根据“港澳药械通”政策规定，指定医疗机构可以申请引进使用临床急需、已在港澳上市（但大陆未上市）的药品，或临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。经过在香港大学深圳医院进行“港澳药械通”政策试点后，广东省通过该政策已引进76种临床急需进口港澳药械，共计7740余人次患者受惠。

此次我院获批“港澳药械通”指定医疗机构，对医院拓展药品医疗器械品类、提高医疗服务能力具有重要意义。下一步，我院将严格遵守“港澳药械通”相关法规要求，切实履行主体责任，建立和健全院内流程，不断深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与港澳药械申报进口工作，让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。